河南省计划免疫条例
河南省人大常委会
河南省计划免疫条例
河南省人大常委会
（1995年4月17日河南省第八届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过 1995年4月25日起施行）
目 录
第一章 总 则
第二章 组织管理
第三章 预防接种
第四章 保障措施
第五章 预防接种异常反应和事故的处理
第六章 法律责任
第七章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称计划免疫，是指按照国家和省规定的免疫种类和程序，利用疫（菌）苗有计划地对特定人群实施预防接种，提高免疫水平，以预防相应传染病的发生。
第三条 全省实行有计划的预防接种制度。
全省对儿童实行预防接种证制度。
第四条 本省行政区域内的一切单位和个人必须遵守本条例。
第五条 各级人民政府或卫生行政部门，对在计划免疫工作中做出显著成绩的单位和个人，应当给予表彰和奖励。
第二章 组织管理
第六条 各级人民政府领导本行政区域内的计划免疫工作，制定计划免疫规划，并保障实施。
第七条 各级卫生行政部门是计划免疫工作的主管部门，负责组织实施和监督管理本行政区域的计划免疫工作。
第八条 各级财政、教育、公安、工商行政、民族（宗教）、电力、交通、广播电视等有关部门和妇联、残联等社会团体应当按照职责分工，协同卫生行政部门做好计划免疫工作。
第九条 各级卫生防疫机构在同级卫生行政部门的领导下，负责本辖区内计划免疫工作的业务指导、人员培训、疫（菌）苗的逐级订购和分发，以及质量控制、冷链管理和效果考核。
第十条 各类医疗卫生保健机构和乡村医生、个体开业医生，应当在卫生行政部门统筹安排下，承担本责任区内的计划免疫工作。
计划免疫责任区由县级以上卫生行政部门划定。
第十一条 机关、团体、部队、企业事业单位和村（居）民委员会负责计划免疫的宣传、动员和预防接种对象的组织工作。
第三章 预防接种
第十二条 计划免疫疫（菌）苗包括：脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、百白破混合制剂、卡介苗、破伤风类毒素、乙型肝炎疫苗及国家卫生行政部门规定的其他疫（菌）苗种类。
省卫生行政部门可以根据本省实际情况决定增加计划免疫所用疫（菌）苗的种类。
县级以上卫生行政部门可根据本地传染病流行情况，在本行政区域内采取强化或应急预防接种措施。
第十三条 计划免疫必须使用由国家批准生产的、卫生防疫机构逐级供应的计划免疫生物制品。
各级卫生防疫机构必须严格按照生物制品的要求进行运输、储藏和保管，并对接种工作人员进行技术培训。
各类医疗卫生保健机构及接种工作人员必须严格按照国家计划免疫技术规程进行预防接种，保证接种质量。
禁止其他单位和个人生产、经营、出售国家和本省规定的计划免疫生物制品。
第十四条 医疗卫生保健机构在进行预防接种前，应当公告预防接种时间、地点及对象。
新生儿父母或监护人，应当在新生儿出生后三十日内到指定的医疗卫生保健机构办理由省卫生行政部门统一制定的预防接种证。
医疗卫生保健机构为儿童预防接种后，应当如实填写预防接种证，并按照国家和本省规定的预防接种报告制度及时报告。
第十五条 公安机关、托幼机构和学校在办理儿童入户（含临时户口）、入托、入园、入学手续时，应当查验预防接种证；对未按规定接种的儿童，责成其父母或监护人限期为儿童补种。
第十六条 育龄妇女应当接种破伤风类毒素，民政部门在办理结婚登记时，应当查验接种证明；对未按规定接种者，责成其限期补种。
第十七条 暂住人口中的计划免疫对象，必须按规定到暂住地医疗卫生保健机构接受预防接种，并办理有关接种手续。
第四章 保障措施
第十八条 计划免疫经费由各级卫生行政部门在财政划拨的事业专款中予以安排。各级人民政府应当根据计划免疫工作的需要，逐步增加对计划免疫经费的投入。
鼓励按国家有关规定多层次、多渠道筹集计划免疫经费，建立计划免疫基金。
第十九条 计划免疫儿童所用脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、百白破混合制剂、卡介苗及育龄妇女所用破伤风类毒素的购置经费，由省卫生行政部门会同省财政部门制定年度预算予以保证。
乙型肝炎疫苗费用由被接种者单位或个人承担。
第二十条 计划免疫中的冷链运转、维修和更新经费以及应急疫（菌）苗的购置经费由各级卫生行政部门会同财政部门协商统筹解决。
第二十一条 推行儿童计划免疫保偿制。
儿童父母或监护人在为儿童办理预防接种证时，可以与医疗卫生保健机构签订保偿合同。
第二十二条 计划免疫保偿金和预防接种收费（不含财政承担的疫（菌）苗费用）标准，由省卫生行政部门会同省财政、物价部门制定。
计划免疫经费和计划免疫保偿金应当加强管理，专款专用，不得挪作他用。
第五章 预防接种异常反应和事故的处理
第二十三条 县级以上卫生行政部门应当组织有关人员成立预防接种异常反应和事故鉴定小组，负责本行政区域内计划免疫中出现的各种预防接种异常反应和事故鉴定工作。
预防接种异常反应和事故鉴定小组应当按照国家卫生行政部门的有关规定进行鉴定，并出具鉴定证明。其他任何单位和个人不得出具鉴定证明。
第二十四条 医疗卫生保健机构及计划免疫接种工作人员，对发生的预防接种异常反应或预防接种事故，应当立即采取措施，进行处理，保存有关材料，并按照规定及时报告卫生防疫机构。
第二十五条 发生预防接种异常反应和事故后，县级以上卫生行政部门应当及时组织预防接种异常反应和事故鉴定小组进行调查和鉴定，鉴定结论送有关当事人，并将调查结果报告同级人民政府及上一级卫生行政部门。
当事人对鉴定结论有异议的，可以向上一级卫生行政部门组织的预防接种异常反应和事故鉴定小组申请鉴定，上一级的鉴定结论为最终鉴定结论。
第二十六条 经鉴定为预防接种异常反应或预防接种事故的，按照国家有关规定处理。
第六章 法律责任
第二十七条 违反本条例，具有下列行为之一的单位或个人，由县级以上人民政府或卫生行政部门给予通报批评，并责令限期改正；没收违法所得；造成危害后果的，由其主管部门或监察部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一）未完成计划免疫任务的；
（二）不履行法定职责，拒绝配合卫生行政部门开展计划免疫工作的；
（三）违反计划免疫技术规程，造成预防接种责任事故的；
（四）玩忽职守，造成疫（菌）苗失效或冷链设备严重损坏的；
（五）违反计划免疫经费管理制度，侵占、挪用计划免疫经费的；
（六）擅自提高预防接种收费标准的；
（七）其它违反本《条例》规定的。
第二十八条 违反本条例，非法生产计划免疫生物制品的，由县级以上卫生行政部门依照《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定处罚。
非法经营、出售计划免疫生物制品的，由县级以上卫生行政部门没收其生物制品、所用设备及违法所得，并处以相当于出售金额三倍以下罚款，出售金额不足五千元的，以五千元计算；对主管人员和直接责任人由所在单位或上一级机关可以给予行政处分。
危害严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十九条 儿童父母或监护人以及其他计划免疫对象，无正当理由拒绝计划免疫预防接种的，应当批评教育；责令限期接种，必要时可以强制接种，并处以三十元罚款。
第三十条 当事人对卫生行政部门的处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起十五日内向上一级卫生行政部门申请复议，对复议决定不服的，可以自收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。当事人也可以直接向人民法院提起诉讼。
逾期不申请复议、也不提起诉讼，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的卫生行政部门申请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第三十一条 本条例执行中的具体应用问题，由省卫生行政部门负责解释。
第三十二条 本条例自1995年4月25日起施行。
1995年4月17日
随着社会的发展，人们法制意识的提高，因患者就医并与医方的诊疗行为引起的医患纠纷逐渐增多，成为社会各界关注的焦点。针对医疗损害提起的诉讼不断上升，加上立法滞于社会的实际，虽然我国在医患纠纷方面的立法的进行了不断的完善，并在医患纠纷案件的审理方面和实际操作上有了规范的法律或解释，但在具体操作中，却仍然存在认识上的误区。笔者现就最近审理的两个医患纠纷案件，浅谈一点关于尸检费和鉴定费的负担和看法。
案情简要：2011年1月11日，原告王维远之妻某女士（已死亡）因患病，原告王某某陪同某女士到被告赵某负责的某卫生室就医，被告赵某诊断某女士患支气管炎，并开具处方为某女士输液，大约10分钟的时间，患者某女士双眼紧闭，嘴上泛起白色泡沫。原告王某某见状与被告赵某一起将某女士送到当地镇卫生院抢救，到了当地镇卫生院后抢救30多分钟仍然无效，患者某女士死亡。某女士死亡后，当地卫生局委托相关部门对某女士的死因进行鉴定，相关部门鉴定病理学尸体解剖检验意见书结论为：“某女士的死亡原因主要考虑为冠状动脉（粥样）硬化性心脏病引志的心源性猝死”，原告支付了尸检费6 000元。双方为赔偿问题发生纠纷，原告向法院提起诉讼。在诉讼过程中，原告方向本院提出申请，要求对被告在治疗过程中存在过错，某女士死亡与被告的诊疗行为之间的因果关系进行鉴定。司法鉴定机关鉴定结论为：1、赵某对某女士的诊治过程存在过错；2、赵某的过错是导致患者某女士死亡的次要因素。原告方支付了鉴定费。
本案虽然案件情况并不复杂，但对于尸检费和鉴定费的负担问题，却出现了两种不同的意见。争议较大的就是，患者方提出的尸检费的负担问题。
第一种意见认为：尸检费应由申请方当事人负担，理由如下，依照《医疗事故处理条例》第二十条“卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。”的规定和第三十四条“医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付；不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。……”之规定，发生医患纠纷后，不管哪一方对死者的死亡原因不服，均可以提出申请要求进行医疗事故鉴定，故其费用应由申请鉴定一方当事人交付。本案中，原告方即患者方提出鉴定申请，且结果不属于医疗事故，那么该尸检费理所当然应该由申请方负担。至于鉴定费，因不是由医方申请要求鉴定的，而是由患者方要求鉴定的，故该费用应该由患者方负担。
第二种意见认为：“尸检费”应由医方承担，理由是相关部门的“尸检费”，系医方与患方在医疗损害发生后，作为患者一方对损害发生的原因享有基本的知情权，医方则负有告知患方当事人损害发生原因的基本义务，而尸检手段是探求患者死亡原因的重要手段，也是医方收集相关证据的行为，故患者就医死亡后，医方应承担查找患者死亡原因的支出费用即尸检费。
对于以上两种意见，到底哪种意见最为正确呢？笔者认为：这还得要看尸检费是属于什么性质，以及《医疗事故处理条例》，《侵权责任法》等相关法律、行政法规的规定，以明确举证责任和责任分担。
首先，关于“尸检费”的性质问题。“尸检费”属于什么性质的费用支出？是否属于医疗事故的赔偿责任范围？这对审理医患纠纷案件来说，至关重要。对医患纠纷案件，严格说来，患者死亡后作尸检的目的是查清患者死亡原因，而医疗事故鉴定是专家鉴定组对医方的医疗行为是否违规操作或不按规定操作作出的评定，故二者是否能等同。笔者认为作为患者在医院治疗时死亡，与医方发生医患纠纷的，作为患者一方对损害发生的原因享有基本的知情权，那么医方首先应对患者死亡真相向患者说明，系医方与患方在医疗损害发生后，医方则负有告知患方当事人损害发生原因的基本义务，而尸检手段是探求患者死亡原因的重要手段，也是医方收集相关证据的行为，故患者就医死亡后，因作尸检与作医疗事故鉴定系两个不同的行为，不能等同视之。故笔者认为尸检手段是探求患者死亡原因的重要手段，也是医方收集相关证据的行为，其相关费和应由医方承担。
其次，关于鉴定费的负担问题。鉴于特殊侵权案件举证责任的分配原则，依据《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第四条第一款第（8）项之规定适用举证责任倒置，医方是否有医疗过错、医疗行为与损害后果之间是否存在因果关系负有举证责任，如举证不能，根据医疗损害赔偿责任所适用的过错责任推定原则，则院方应承担不利后果。如果根据院方所举证据，无法确定是否存在医疗过错，则院方应申请医疗事故技术鉴定或医疗过错鉴定的责任，如不申请鉴定，亦应承担不利后果。在医疗损害赔偿纠纷案件中，并非所有举证责任都（有）院方承担，作为患者一方应当证明其与医疗机构之间存在医疗关系并发生医疗损害，以及是否存在实际损失、损失多少等进行举证，否则，患方将承担败诉后果，鉴于医患纠纷案件的特殊性，在患者就医死亡或发生损害后，首先推定医疗机构存在过错、属医疗事故，医疗机构此时需要证明两个问题：一是医疗行为是否构成医疗事故；二是医疗行为是否有过错，与患者受损害之间是否存在因果关系进行举证。医患纠纷中关于医疗行为与患者是否存在过错，是否有因果关系的鉴定费，系医方对自己的医疗行为与患者的死亡之间不存在因果关系，医疗行为无过错进行举证的支出，尤其自2011年1月1日《侵权责任法》颁布实施后，医患纠纷中因果关系鉴定而支付的“鉴定费”的负担问题已成为不用争议的事实。本案中，鉴定结论表明，患者死亡与被告的医疗行为存在因果关系，被告医疗行为有一定的过错，故该费用支出被告应由承担责任；
鉴于以上分析，笔者认为：第二种意见更有利于充分保护患方和医方的权益。
