卫生部关于印发《血铅临床检验技术规范》的通知
卫生部
卫生部关于印发《血铅临床检验技术规范》的通知
卫医发〔2006〕10号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为指导、规范血铅临床检验技术，为合理治疗提供科学依据，我部组织制定了《血铅临床检验技术规范》。现下发给你们，请遵照执行。
二OO六年一月九日
附件：
血铅临床检验技术规范
为了指导、规范临床实验室准确、科学测定血液中铅浓度，为临床合理治疗提供科学依据，制定本技术规范。
一、基本条件
（一）检验人员具备相应的专业技术职务任职资格，经培训能够熟练掌握血铅分析技术，通过盲样考核，严格遵守质量保证规程。
（二）实验室干净、整洁，无铅污染源。
（三）具备净化实验室条件或配备超净柜（台），或者具有已采取其他局部防尘措施的实验台。
（四）检测所用仪器、耗材、试剂符合国家有关规定，并有措施保证检测系统的完整性和有效性。
二、基本检测方法
（一）降低分析空白的控制措施
血铅测定属微量或痕量分析，必须尽可能避免各个环节的铅污染，所有进样前的操作必须在符合基本条件要求的情况下进行，必须把分析空白降至方法的检测限以下。为了降低空白值，必须做到：
1、使用的所有试剂均应采用最高的纯度级别，并对其进行空白检验，包括抗凝剂、清洁和消毒采血部位的药剂等。
2、所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉签等）必须是一次性使用，并需抽样进行空白检验，每个批号抽样量不得小于10支。必要时对所有器皿、用品应先行无铅化处理。
3、分析者必须避免自身因素（化妆品、外敷药物、乳胶手套等）对样品的污染。
（二）基本检测方法
目前的基本检测方法包括以下3种：
WS/T 20—1996 血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法
WS/T 21—1996 血中铅的微分电位溶出测定方法
WS/T 174—1999 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法
方法确定后，应当对其准确度、精密度、检测限和定量检测限进行验证，并制定本实验室具体操作规程。
（三）准确度表达
测定基体和浓度相同或相近的国家标准物质（如GBW09131~09133，GBW09139~09140等），测定结果应落入给定的标准值±不确定度的范围内。
（四）精密度表达
血铅检测方法的相对标准偏差（RSD）〔（多次测定的标准偏差/平均值）×100〕应根据测定浓度范围的不同而分别为：浓度在20~100µg/L时，RSD≤15%；浓度 > 100µg/L时，RSD≤10%。
（五）方法检测限
检测限是可以确知被检出的最低浓度。血铅测定方法的检测限（空白测定值的标准偏差的3倍）不得大于6µg/L。
（六）方法定量检测限
定量检测限是在给定的置信水平区间内可报告的样品准确定量的最低浓度。血铅检测定量下限（空白测定值的标准偏差的10倍）不得大于20µg/L。
三、质量保证
血铅检测的质量保证措施包括分析前质量保证、分析中质量保证和分析后的质量保证。
（一）分析前的质量保证
1、采血前的准备
（1）采血场所必须远离铅污染源，分别设置采血间和等候间，两间相邻，均有流动温水洗手设备。室内地面和墙壁应易于湿式清洗。采血间四壁无悬挂物，除必要的桌椅外无杂物。采血前清洁采血场所。采血室不得使用风扇降温。
（2）储血容器采用经抽样空白检测合格的真空采血管（预置抗凝剂）或实
验室用的优质聚乙烯离心管（1.5ml）。使用后者，应预先加入已经过空白检测的抗凝剂，如7%的依地酸钠或0.2%肝素钠溶液5—10µl，阴干（并经抽样空白检验合格）。
（3）所有采血人员要经过严格培训并熟悉采血过程，知晓操作技术对血铅检测质量的影响。采血前应征得被采血者的同意；若属儿童，应向其父母或监护人解释采血的过程。
2、儿童血样采集要求
（1）用于儿童铅中毒诊断的血样必需采集静脉血。
（2）群体筛查可采用末梢血，但必须采取严格的防范措施防止污染。血铅水平≥200µg/L时，应复查静脉血。
3、血样采集
血样采集在采血间进行。采血人员应戴乳胶或聚乙烯手套。若手套涂粉，接触受检者或血样前应先用静脉采血皮肤清洁法处理手套后再进行操作。
（1）采集静脉血
①按顺序用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或用约5%“洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒精棉球）清洁取血区皮肤。
②使用经过检验的同一批号的一次性注射器抽取静脉血，穿刺成功后立即松开止血带。如使用真空采血管可直接注入，并立即摇晃均匀。如使用聚乙烯管留置样本，应当留存双份样本，每管血样为0.5~1ml，注入后立即摇晃均匀，与抗凝剂充分混合。
（2）采集末梢血
①在等候间：用肥皂仔细的搓洗被采血者的双手，特别是拟采血的手指，用温水冲洗后，再用经空白检验的纸巾将手檫干，并用纸巾将拟采血的手指包住，等待进入采血间。如果是婴幼儿，护理婴幼儿的成人也应同时洗手。1岁以下婴幼儿可以采集拇趾或足跟部血。
②在采血间：用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或用约5%“洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒精棉球）先后清洁拟采血的中指或无名指，自然晾干，用一次性刺血针（有条件时可以使用可回缩的采血器）刺破中指或无名指指腹的侧面指甲边沿至指肚中线的1/2处，立即转动手指，使刺破口向下，让血液形成自然血滴流出，放弃第一滴血液，用经过上述方法处理过的聚乙烯小管收集血滴。必要时可轻轻地从指根向指端推动，以助血液流出。采集足够平行双样的血样量后，立即盖好盖子，直立涡旋混匀以使与抗凝剂充分混合。
4、留置采血空白样
在每次采血开始前、采血中和采血结束时，分别用经过铅空白检验的0.5%硝酸替代血液，各做两个采样空白（包括真空采血管和聚乙烯管），以了解采样过程中可能的污染情况。
5、血样的保存
采集血液标本的试管口朝上放置于试管架中，置4度冰箱保存。保存实践不得超过2周，门诊样品不得超过48小时。
（二）分析中的质量保证
分析中的质量保证包括实验室室内质量控制和实验室室间质量评价（或能力验证）。
1、实验室室内质量控制
实验室可绘制室内质控图，以评价本实验室的检测质量。以每工作日实际检测分析中所测国家标准物质的不同浓度检测结果，分别标点制图。
2、实验室室间质量评价
实验室应当按时参加卫生部认定的室间质量评价机构组织的室间质量评价活动。对接受质控样的检测应随机加入日常血铅样品检测序列中进行，不得另选检测系统专门分析，以真正反映本实验室的实际检测水平。根据室间质量评价结果，决定是否采取纠正措施。
4、校准曲线
（1）每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3~5个已知浓度的标准溶液，按样品的测定步骤制备。必要时，包括样品的前处理操作。
（2）以测量信号值为纵坐标，以浓度（或量）为横坐标制作校准曲线，所应用的校准曲线信号值与浓度（或量）相关系数应≥0.995；校准曲线必须以能准确表达国家标准物质（如GBW09131~09133；GBW09139~09140等）为准。
（3）利用校准曲线推测样品浓度时，样品浓度必须在所作校准曲线的浓度范围以内，不得将校准曲线任意外延。
（4）校准曲线必须考虑基体效应。
5、平行样的分析
每样品必须进行平行双样分析，平行双样测定误差不得大于分析方法规定的批内精密度的两倍；或不得大于表1所列的最大偏差。
表1 平行双样测定允许的最大偏差
分析结果所在浓度范围（µg/L） 平行样最大允许偏差（%）★
≥100 10
20~~100 15
★ 平行样的最大允许偏差（%）=（两个平行结果之差/两个平行结果之和）×100
6、血样测定质量控制
为使检测结果具有溯源性，血样检测中必须同时测定国家标准物质（如GBW09131~~09133或GBW09139~~09140等），并按图1程序进行质量控制。
（1）在测定标准溶液制作完成工作曲线后，应先分析两个标准物质血样。该标准物质血样的样品前处理必须与检测样品前处理同批进行；如标准物质的分析结果落在给定范围内，就可按图1程序进行样品分析。
（2）按图1所示，每测定10个样品的前后应测定标准物质高、低两点浓度。如发现样品位置后面测定的标准物质结果值落在给定范围以外，应立即中断实验程序，将前10个样品结果视为无效，必须重新测定；待重新10个样品测定后，再测标准物质高、低两点浓度，合格后方可继续实验程序，否则，应从制备工作曲线开始重新建立图1所示程序。
图1 样品检测质控图
标准溶液—工作曲线
如GBW09131和09133
10 个 样 品
如GBW09131和09133
10 个 样 品
如GBW09131和09133
标 准 溶 液
7、实验记录
要如实记录原始数据，登记过的数据不能涂改，若发生差错，应在原数字上
划一条横线表示消除，要注明修改原因并签字。
（三）分析后质量保证
1、报告方式
血铅检测报告必须以中文书写，单位应为µmol/L（µg/L）。
2、数据处理
测试和计算的数据只保留一位不确定数字。测定结果小于检测限的数据，应报告“未捡出”，并同时报告方法的检测限。统计处理时，可以用1/2检测限的数值替代。测定结果大于检测限但小于定量下限的数据，按小于方法定量检测限报告（须注定量检测限值）。在报告群体的检测结果时，必须同时报告能描述此群体数据特性的参数。
浙江省财政厅关于印发《浙江省财政票据管理暂行办法》的通知
浙江省财政厅
浙江省财政厅关于印发《浙江省财政票据管理暂行办法》的通知
浙财综字〔2004〕52号
根据预算外资金收入收缴管理制度改革的工作要求，为完善财政票据管理体系，规范财政票据的管理和使用，现将《浙江省财政票据管理暂行办法》（以下简称《办法》）印发给你们，并就有关事项通知如下，请认真贯彻执行。
一、各地、各部门要加强对《办法》的学习和宣传，财政部门应主动与单位联系沟通，互相配合，组织人员布置落实旧版票据的清理结报、新版票据的购领发放等，切实做好本办法实施前的各项准备工作。
二、本办法自2004年7月1日开始执行，为确保日常工作的正常进行，新旧票据的使用衔接期限为三个月，已印制未使用的旧版票据可使用至2004年9月30日。
三、新版财政票据的票样和编码及确需保留的市、县专用票据将另行下发。
四、本办法在执行中有什么问题，请及时与我厅联系。
附件：浙江省财政票据管理暂行办法
二○○四年五月二十八日
附件：
浙江省财政票据管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强财政票据管理，规范票据使用，维护国家利益，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据国家有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称的财政票据是指国家机关、事业单位、社会团体或政府委托的其他组织机构（以下统称"单位"），按照法律、法规、规章和国家政策规定收取的行政事业性收费、政府性基金（含资金、附加）、罚没收入、社会团体会费、接受的社会捐赠（含以政府名义）；主管部门从所属单位集中的资金、非经营性国有资产出让转让租赁收益；依法预收、暂扣或代管特定的款项等以及代收代付和往来结算款项时，向单位或个人开具的凭证。
财政票据是单位财务收支的法定凭证，是会计核算的原始凭证，是财政、审计、税务、监察等部门进行检查监督的重要依据。
第三条 本省财政票据的监（印）制、管理和使用适用本办法。法律、法规另有规定的，从其规定。
第四条 浙江省财政厅是本省行政区域内财政票据管理的主管机关，负责制定全省财政票据的政策和管理办法，以及票据的监（印）制、购领发放、结报核销和监督稽查等管理工作，并逐步推行财政票据网络化管理。
市、县（市）财政部门按照本办法的规定，负责做好本地区内财政票据的购领发放、结报核销和监督稽查等管理工作。
第五条 具备法人资格且独立核算的单位，作为一个票据购领单位，由财务部门统一办理财政票据购领事项。
第六条 财政票据实行凭证购领。
第二章 财政票据的分类及适用范围
第七条 财政票据分为非税收入票据和其他财政票据。
第八条 非税收入票据分为通用票据和专用票据，用于纳入政府非税收入管理的各种财政性资金的收缴。
通用票据是指能满足政府非税收入征管的一般要求，具有通用性质的票据，用于收取行政事业性收费、政府性基金（含资金、附加）、主管部门从所属单位集中的资金、非经营性国有资产出让转让收益等其他非税收入。实行"收缴分离"的非税收入，执收单位向缴款人开具收费票据和缴款凭证合一的《非税收入一般缴款书》；实行"集中汇缴"的非税收入，执收单位向缴款人开具《非税收入统一票据》，并按限期限额的"双限"规定，将收取的款项分收入项目汇总填写《非税收入汇总缴款书》，缴入财政专户或国库。
专用票据是指通用票据不能满足非税收入征管的特殊需要时，根据非税收入的征收特点而设计的具有特定式样的票据。专用票据分为定额票据和非定额票据。执收单位开具专用票据收取的非税收入款项按核定的收缴方式，缴入财政专户或国库。
第九条 其他财政票据是指除非税收入票据和法律、法规规定必须使用税务发票外，依据国家有关规定和财务规范管理需要而设定的票据。
（一）捐赠票据。适用于按照《中华人民共和国公益事业捐赠法》的规定，单位或以政府名义接受自然人、法人及其他组织自愿捐赠款物时开具使用。
（二）社会团体会费票据。适用于社会团体向会员收取会费时开具使用。
（三）行政执法预收（暂扣）款票据。适用于单位根据法律、法规和规章的有关规定，预收、暂扣或代管特定的款项时开具使用。
（四）行政事业单位（社会团体）往来款票据。适用于单位内部代收代付及单位之间往来结算等非经营服务性的款项业务。
第十条 财政票据的种类、式样、规格、内容、联次和使用期限由省财政厅统一规定。
第十一条 财政票据实行目录管理和统一编码（附1），并及时予以公布。
第三章 财政票据的监（印）制
第十二条 财政票据由省财政厅负责统一监（印）制。票据的收据联套印"浙江省财政票据监制章"（以下简称监制章），监制章的形状、规格、内容、字体和印色等由省财政厅制定和发放，实行不定期换版制度。
第十三条 省财政厅负责全省财政票据的印制管理，并根据管理工作的实际需要，实行省市分级印制。
省财政厅印制省本级、省统收统支、省级委托代收、省级有分成收入、罚没收入等非税收入票据和省属单位使用的其他财政票据。
市财政局受省财政厅委托可印制属本市、县（市、区）收入范围的非税收入票据和单位使用的其他财政票据。
第十四条 印制财政票据由省财政厅统一开具印制通知（附2）。
属第十三条第二款范围的财政票据，由省财政厅开具"浙江省财政票据付印通知单"通知印刷企业印制。专用票据的印制由省级单位提出印制需求，填制《浙江省财政票据印制申请表》（附3），经省财政厅审核后，再开具付印通知单。
属第十三条第三款范围的财政票据，市财政局须先填报《浙江省财政票据印制申请表》，由省财政厅审核后，开具"浙江省财政票据承印通知单"和"浙江省财政票据付印通知单"，市财政局按通知单要求布置印刷企业印刷。
第十五条 财政票据印刷企业由省财政厅根据财政票据印制和管理的要求审核选定，签订财政票据印刷合同。
财政票据印刷企业应按省财政厅开具的财政票据付印通知单印制票据，保证票据的印刷质量、安全和及时供应，建立健全财政票据印刷的管理和保密制度，认真履行合同条款规定的事项。
第十六条 省财政厅将不定期对财政票据印刷企业履行合同的情况进行检查，对违反合同条款的行为，应承担合同规定的责任，并暂停或取消其财政票据的印刷资格。
第四章 发放购领和使用
第十七条 属省本级、省统收统支、省级委托代征、省级有分成收入、罚没收入等使用的非税收入票据和省属单位使用的其他财政票据，由省级财政部门发放。
属市、县（市、区）本级收入的非税收入票据和单位使用的其他财政票据，由同级财政部门发放。
乡（镇）使用的财政票据由乡（镇）财政统一到县（市）级财政部门办理。
派出机构或非独立核算单位使用的财政票据，由其主管单位统一到同级财政部门办理。
第十八条 单位凭《浙江省财政票据购领证》（以下简称购领证，附4）购领财政票据，实行"凭证购领、限量供应、核旧换新"。
（一）首次购领财政票据，单位向同级财政部门提出申请，持机构定编设立的批准文件、《中华人民共和国组织机构代码证》、法人资格证书和单位介绍信，同时按下列不同情况提供其它相关资料，填写"浙江省财政票据购领证申请表"，经财政部门审核后，办理《购领证》。单位凭证购领财政票据。
属行政事业性收费的，还须提供国务院及其财政部、国家发改委或者省政府及其财政、物价部门批准收取行政事业性收费的文件复印件，以及物价部门核发的《收费许可证》。
属罚没收入的，还须提供涉及行政处罚内容的现行法律、法规和规章的复印件。
属政府性基金的，还须提供国务院或财政部批准设立政府性基金的文件复印件。
属医疗收费的，还须提供卫生部门核发的《医疗机构执业许可证》。
属教育收费的，还须提供教育部门核发的《办学许可证》。
属计量检定、产品质检等收费的，还须提供有关部门核发的资格认定材料。
（二）再次购领财政票据时，单位应出示《购领证》，填报财政票据结报核销表，属非税收入的需附非税收入款项缴纳财政专户或国库的凭证，经财政部门审核确认后，办理财政票据再次购领事项。
第十九条 财政部门在发放《购领证》时，应按照核定的收入项目、收入级次、分成比例、收缴方式、资金管理等，逐项确定使用何种票据，告知票据结报核销事项等。
第二十条 单位财务部门应保管好《购领证》，建立健全票据购领、使用和保管制度。
使用财政票据的单位如撤销、分立、合并、转制、以及改变隶属关系，或者取消、归并、变更非税收入项目和调整标准，应持相关资料及时到同级财政部门办理《购领证》有关内容的变更或注销事项。办理《购领证》变更或注销时，单位须负责将已用票据、票据结存等事项登记造册，向财政部门办理票据结报核销和资金收缴清算。注销的《购领证》由财政部门负责收回。
第二十一条 单位须按《购领证》核定的事项准确使用填开票据，做到"全联复写、字迹清楚、填开规范"。不准转借、转让、代开票据，不得挖损、涂改、撕毁票据，不准串用和扩大票据的适用范围。对填写错误的作废票据，应加盖戳记，完整保存各联次，以备结报核销，不得擅自销毁。
第二十二条 启用票据前，单位应当检查有无缺联、缺号、重号及监制章缺错等现象，一经发现及时告知原发放的财政部门处理。
票据遗失、被损或被盗，单位应在发现之日起五日内书面报告原发放的财政部门，说明事因和整改措施，由财政部门核实并作出处理意见，并及时登报声明作废。
第五章 结报核销和销毁
第二十三条 财政票据按购领发放关系结报核销，实行向谁购领向谁结报、谁发放谁核销的办法。
第二十四条 财政票据实行按月定期结报核销制度。财政部门要按照《购领证》核定的事项，认真审核单位已用票据的收入金额和款项性质，确认应缴、已缴、未缴财政专户或国库的资金款项，核实单位票据开具和结存数量，检查票据使用有无违规，并对已填开使用的票据加盖"已核销"戳记，予以核销。
财政部门根据票据结报核销情况确定再次供票及供票数量。对违规使用票据或资金未及时足额上缴财政专户或国库的，财政部门可以暂停供票。
对结报核销的空白票据，应将收据联上的监制章字样剪去。
第二十五条 单位向财政部门结报核销财政票据时，须持《购领证》，填报"浙江省财政票款结报核销表"（附5），代理银行非税收入月报表，装订成册的非税收入一般缴款书或汇总缴款书的"回单"联、票据的存根联。
第二十六条 省财政厅通过财政系统下发的省级有分成收入的非税收入票据，市财政局于每季度后10日内，汇总本级及所属县（市）的数据，向省财政厅报送"浙江省财政票据结报核销表"。
第二十七条 经财政部门结报核销票据的存根联，由单位按照会计档案管理的有关规定妥善保存，保存期限为五年，期满需销毁时，应书面报原发放的财政部门核准，并登记造册，一份送财政部门，一份单位留存。用票量大的单位，票据存根联保存五年有困难的，经财政部门批准，可适当缩短保存期限，但应不少于二年。票据存根销毁时财政部门须派人监销。
第六章 管理和监督
第二十八条 各级财政部门应建立健全财政票据管理制度，明确岗位责任制，按照发放购领和结报核销的工作规程，规范办事流程，公开办事须知，加强收入监缴。
第二十九条 单位应加强财政票据管理，财务部门统一负责本单位财政票据的领用、结报核销和保管，建立单位内部财政票据使用登记制度，设置必要的票据登记账册，并落实专人管理。
第三十条 各级财政部门应建立财政票据稽查制度，对单位的票据管理和使用以及收入收缴等进行定期或不定期检查。被查单位应如实反映，提供资料，接受监督和检查，不得拒绝核查、隐瞒情况或弄虚作假。
第七章 罚 则
第三十一条 下列行为属违反财政票据管理规定的行为：
（一）未经批准，擅自印制财政票据的；
（二）私自刻制、使用和伪造财政票据监制章的；
（三）伪造和制假、贩假财政票据的；
（四）擅自转借、转让、代开、买卖、销毁、涂改财政票据的；
（五）利用财政票据实施乱收费乱罚款（物）的；
（六）互相串用各种财政票据的；
（七）管理不善造成财政票据丢失、被盗和损毁的；
（八）未按规定结报核销财政票据的；
（九）拒绝接受票据稽查或不如实提供有关资料的；
（十）其他违反本规定的行为。
第三十二条 对具有上述行为的单位和个人，由县级以上财政部门按照职责分工，责令限期改正。并依据财政部《行政事业性收费和政府性基金票据管理规定》（财综字〔1998〕104号）以及其他有关财政票据管理规定进行处罚；构成犯罪的，移交有关部门，依法追究刑事责任。
第三十三条 财政部门工作人员，在财政票据管理和监督工作中，玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由主管部门或监察部门根据情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 被处罚人对处罚决定不服的，可在规定期限内依法申请行政复议和行政诉讼。
第八章 附 则
第三十五条 本办法由省财政厅负责解释。市、县（市）财政部门可结合本地实际，根据本办法制定具体操作细则，并报省财政厅备案。
第三十六条 本办法自2004年7月1日起执行。省财政厅印发的《浙江省行政事业性收费票据管理暂行办法》（〔1997〕财综148号）同时停止执行。
附1:浙江省财政票据目录表(略) 附：专用票据样张（略）
附3：浙江省财政票据印制申请表(附专用票据样张（略）
附4： 浙 江 省 财 政 票 据 购 领 证（略）
附5：浙江省财政票据结报核销表（略）
二○○四年五月二十八日
